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一，適用范圍

本部分規定了醫用輸液、注器具用空氣過濾材料（以下簡稱“過濾材料"）的分類、標記、材料、物理、 化學、生物、標志和包裝要求，該材料主要用于過濾空氣中的微粒及微生物。

二，執行標準

YY 0770. 2—2009依據這標準而設計產品

引用以下標準

GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次性使用輸液器 重力輸液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法

GB/T 16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗

三，技術參數

控制系統：PLC；

7寸彩色觸摸屏；

操作界面：中英文切換；

激光塵埃粒子計數器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規格定制；

夾具：根據實際樣品定制夾具

美國美控呼吸機流量計0-160L/MIN

釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計數器；

轉子流量計:0-120mL/min；

采樣管長度：1米；

采樣速率：0-50ML/MIN;